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(中央社記者韓婷婷台北26日電)特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

(記者黃秀麗新北報導)為保障民眾飲食安全,新北市政府衛生局抽驗97件中秋應景食材,包含月餅30件、烤肉醬20件、肉品及肉製品15件、甜不辣10件及生鮮菇類蔬菜22件,其中有1件青椒檢出農藥殘留超標,已移請當地衛生局進行查察。衛生局表示,若追查屬實,可依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款及第44條規定,處新台幣6萬至2億元罰鍰。

衛生局副局長許朝程說明,此件不合格「青椒」來自於貢寮區臻信福生活賣場,檢出農藥撲克拉殘留0.02 ppm,經查來源廠商在宜蘭縣,已函請宜蘭縣政府衛網路購物生局追辦。撲克拉係屬殺菌劑,可有效防治植物或水果,於採收後發生之疾病。

許朝程提醒民眾在選購烤肉食材時,可認明具農政機關核發的農產品標章產品,於食用前確實清洗,以確保飲食安全。衛生局也呼籲農民施用的農藥種植蔬果時,應符合相關法令,落實自主管理,以確保消費者飲食權益。

另外,月餅等糕餅是屬於高油高糖的食物,在食用的份量上要多加注意外,衛生局也特別邀請「芮宜健康學堂」團隊,帶領大家一起舞動健康,提醒民眾在享受佳節美食網友一致推薦的同時,別忘了多多運動活動筋骨。(自立晚報2016/9/1)

圖說:芮宜健康學堂團隊 帶領大家一起舞動健康熱銷(黃秀麗攝)

下面附上一則新聞讓大家了解時事

義大利奧林匹克委員會主席馬拉戈(Giovanni Malago)今天(11日)表示,在羅馬市議會投票反對申奧計畫之後,義國奧委會已正式撤回羅馬角逐2024年奧運主辦權的提案。

馬拉戈對記者說,「我今天寫了一封信給國際奧林匹克委員會(IOC),停止我們主辦2024年奧運的候選資格。」此舉也終結馬拉戈無論如何都會繼續申奧的推測。

羅馬市長拉吉(Virginia Raggi)上個月宣布,羅馬市有更多方面迫切需要花錢,舉辦奧運將使羅馬埋葬在堆積如山的債務與數噸水泥之下。

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